歐盟議會和理(lǐ)事會關于食品和飼料法、動物(wù)健康和福利條例、植物(wù)健康和植物(wù)保護的官方控制和其他(tā)官方活動的第2017/625号法規。
頒布及實施時間:
(EU)2017/625法規主要替代了854/2004/EC、882/2004/EC、96/23/EC等多(duō)部法規,修訂了1069/2009/EC、1099/2009/EC等多(duō)部法規,于2017年3月15日頒布,2019年12月14日實施。
一丨主要内容
二丨成員國(guó)主管部門的管理(lǐ)措施
(一)管理(lǐ)範圍
實施官方管理(lǐ)的範圍包括食品安(ān)全、欺詐(摻雜使假)、食品接觸材料;轉基因産(chǎn)品審批;飼料生産(chǎn)、加工(gōng)、銷售;動物(wù)健康、動物(wù)福利要求、動物(wù)副産(chǎn)品的管理(lǐ);植物(wù)衛生管理(lǐ)(病蟲害防護);農藥的管理(lǐ)(包括投放市場和使用(yòng)要求);有(yǒu)機産(chǎn)品生産(chǎn)和标簽;原産(chǎn)地保護、地理(lǐ)标志(zhì)保護等。不包括對獸醫(yī)産(chǎn)品投放市場的官方管理(lǐ)。
(二)成員國(guó)主管部門監管的一般要求
1. 主管部門基本要求。
成員國(guó)如果存在多(duō)個主管部門,應指定牽頭部門協調各部門的監管活動,可(kě)授權其他(tā)機構或自然人實施官方管理(lǐ)。制定需要實施注冊管理(lǐ)的産(chǎn)品範圍,避免行政資源的浪費。一般而言853/2004/EC法規附件規定了相關要求的動物(wù)源性食品都應實施注冊管理(lǐ),其他(tā)食品應實施備案管理(lǐ)。對企業的管理(lǐ)應以風險分(fēn)析為(wèi)基礎,确定适當的管理(lǐ)頻率,官方應在沒有(yǒu)事先通知的情況實施管理(lǐ),但也可(kě)以決定事先通知實施管理(lǐ)的情況。主管部門應進行内部審核,确保官方管理(lǐ)有(yǒu)效。行政相對人有(yǒu)上訴的權利但是不能(néng)影響行政措施的實施。
2. 管理(lǐ)程序。
主管部門應制定形成文(wén)件性的管理(lǐ)程序,具(jù)體(tǐ)應涵蓋下列内容:工(gōng)作(zuò)的組織實施,中(zhōng)央主管部門與具(jù)體(tǐ)實施的部門之間的關系,管理(lǐ)目标、人員的任務(wù)和職責、取樣程序、監管方法和技(jì )術,各成員國(guó)之間的協作(zuò),行政處理(lǐ)措施,驗證取樣方法和實驗室檢測的适當性等。
3. 監管記錄。
官方監管的内容包括檢查企業的管理(lǐ)措施和管理(lǐ)結果,驗證企業檢測結果;檢查企業食品安(ān)全管理(lǐ)體(tǐ)系的運行情況,包括原輔料、工(gōng)藝流程、HACCP(危害分(fēn)析與關鍵控制點)體(tǐ)系運行及相關記錄等。監管記錄應包括官方管理(lǐ)目的、方法、結論及采取的措施等。
(三)成員國(guó)主管部門監管的具(jù)體(tǐ)要求
主管部門實施的具(jù)體(tǐ)監督管理(lǐ)應包括下列幾個方面,一是實施宰前宰後檢驗;二是對殘留物(wù)質(zhì)實施管理(lǐ),避免産(chǎn)品中(zhōng)存在農獸藥殘留;三是監督動物(wù)福利要求的執行情況;四是對動物(wù)副産(chǎn)品及其制品、種用(yòng)産(chǎn)品等實施管理(lǐ);五是對植物(wù)産(chǎn)品、轉基因食品、飼料、植保産(chǎn)品(農藥)、有(yǒu)機産(chǎn)品實施管理(lǐ);六是監督原産(chǎn)地保護要求的實施等。
(四)官方抽樣檢測
新(xīn)法規規定在官方取樣時允許企業自費抽取額外樣品,送其他(tā)有(yǒu)資格實驗室檢測,如果有(yǒu)争議可(kě)申請由第三方專家審查檢測數據,對檢測結果的質(zhì)疑不影響官方根據自已的檢測結果采取相應的管理(lǐ)措施,企業可(kě)根據第三方檢測結果提出複議。第三方檢測不适用(yòng)于植物(wù)檢疫病蟲害。同時也規定了網絡銷售動物(wù)和貨物(wù)的取樣要求,允許匿名(míng)購(gòu)買樣品等内容。
(五)對進口動物(wù)和貨物(wù)的官方管理(lǐ)
歐盟将原來的口岸檢查站、入境檢查點等機構統一命名(míng)為(wèi)邊境管理(lǐ)站,制定了管理(lǐ)站需滿足的統一要求;規定了口岸管理(lǐ)方法,包括文(wén)件檢查、貨證核查和貨物(wù)檢驗,以及CHED(入境公(gōng)共衛生證明)的使用(yòng);規定了對不合格入境貨物(wù)的管理(lǐ)要求;規定了對入境貨物(wù)的管理(lǐ)措施,包括批準第三國(guó)實施出口前管理(lǐ)并認可(kě)檢驗結果的相關要求。
三丨成立三個參考中(zhōng)心(基準中(zhōng)心)
建立歐盟參考實驗室和成員國(guó)國(guó)家參考實驗室;為(wèi)貫徹落實動物(wù)福利法規,建立動物(wù)福利參考中(zhōng)心;為(wèi)打擊摻雜使假,保護消費者利益,建立農産(chǎn)品-食品鏈完整性和真實性參考中(zhōng)心。
四丨在歐盟層面上實施的管理(lǐ)
1. 要求各成員國(guó)之間實施行政協助,每個成員國(guó)都應指定一個部門作(zuò)為(wèi)聯絡點,促進各成員國(guó)與歐盟的信息溝通;
2. 要求成員國(guó)制定多(duō)年度監管計劃(MANCP)和應急計劃;
3. 歐盟委員會對成員國(guó)按計劃實施檢查,同時根據申請協助成員國(guó)迎接其他(tā)國(guó)家的檢查;
4. 歐盟委員會對第三國(guó)實施檢查;
5. 制定動物(wù)及産(chǎn)品向歐盟出口的條件:
(1)要求第三國(guó)提交衛生或植物(wù)衛生管理(lǐ)體(tǐ)系、風險評估程序、評估要素、進口動物(wù)或産(chǎn)品的管理(lǐ)和檢驗程序、官方出證制度等;
(2)制定第三國(guó)準入名(míng)單、企業準許名(míng)單、證書樣本;
(3)針對具(jù)體(tǐ)風險或國(guó)家制定特殊要求。
6. 規定了官方管理(lǐ)人員的培訓要求;
7. 建立IMSOC系統(官方監管信息管理(lǐ)系統),将RASFF(食品和飼料快速警報系統)、TRACE(TRADE管控和專家系統)、AAC(行政援助與合作(zuò)系統)、EUROPHYT(歐洲植物(wù)檢疫預警系統)等系統進行整合,促進信息交換和管理(lǐ)數據的使用(yòng)。
五丨根據(EU)2017/625法律授權制定的配套法規
(一)根據授權制定的規章條例(delegated acts)
1. 2019/624/EU《肉類、軟體(tǐ)動物(wù)官方監管特殊要求》
2. 2019/625/EU《人類消費動物(wù)和貨物(wù)歐盟進口要求》
3. 2019/1602/EU《入境公(gōng)共衛生證明》
4. 2019/2090/EU《殘留不合格官方管理(lǐ)要求》
5. 2019/2122/EU《免于口岸官方監管的動物(wù)和貨物(wù)》
6. 2019/2123/EU《轉關貨物(wù)的管理(lǐ)要求》
7. 2019/2124/EU《轉運貨物(wù)的管理(lǐ)要求》
8. 2019/2125/EU《木(mù)質(zhì)包裝(zhuāng)的官方管理(lǐ)要求》
9. 2019/2126/EU《免于口岸官方監管動物(wù)和貨物(wù)的官方管理(lǐ)要求》
(二)根據授權制定的實施細則(implementing acts)
1. 2019/66/EU《植物(wù)、植物(wù)産(chǎn)品官方管理(lǐ)統一要求》
2. 2019/626/EU《允許向歐盟出口相關産(chǎn)品的第三國(guó)名(míng)單》
3. 2019/627/EU《動物(wù)動物(wù)産(chǎn)品官方管理(lǐ)統一要求》
4. 2019/628/EU《動物(wù)及其産(chǎn)品官方證書》
2. 2019/1793/EU《非動物(wù)源性食品口岸臨時強化監管》
3. 2019/1873/EU《動物(wù)源性食品官方強化監管程序》
4. 2019/2128/EU《運輸工(gōng)具(jù)司乘人員自用(yòng)及北約和美軍基地自用(yòng)食品證書模版及出證要求》
5. 2019/2007/EU《需在口岸實施官方管理(lǐ)的入境動物(wù)及其産(chǎn)品名(míng)單》
6. 2019/2129/EU《動物(wù)及其産(chǎn)品入境檢驗頻率》
7. 2019/2130/EU《入境口岸檢驗細則》
供稿單位:青島海關、鄭州海關
信息來源:12360海關熱線(xiàn)
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